ハルシオン回収騒動 続報

先週、ハルシオン0.125mg錠が全品回収という記事を書きましたが、
プレスリリース前ということもあって、僅か２日間で約２週間分のアクセス数となりました。
ただ、一般誌にも発表されると、その後は一気にいつもの状態に戻ったので、
本当に瞬間風速的ではありましたが…。
つまりは、それだけ薬の流通に不安に感じた方がたくさんいたということですね。

さて、その後のプレスリリースを見てみると、今回の回収の原因となった試験は、６ヶ月の経過後の溶出試験ということのようです。包装を外した状態で６ヶ月間放置した後の溶出試験の結果が基準を満たさなかったということですが、普通こういった状況はなかなかおきないと考えられます。

まあ、逆にいうと製造後６ヶ月以内の製品であれば問題ないとも言えるわけで、概ね７月以降に製造されているものについては大丈夫だと言えないこともないわけですね。一個人の意見ですし、メーカーが自主回収している以上うかつな事は言えないので、あくまでも参考程度ということで。

で、結局今回の不具合ではどういったことになるのかということですが、簡単に言うと溶け方が通常の場合よりも若干悪い(時間がかかる）ために、服用してから効果が現れるまでの時間がやや遅くなる可能性があるということです。つまり効きが悪いと感じることがあるということです。

とは言うものの、睡眠薬ですし、その日の体調とか個人差とかで効きに差が出ることは普通に起こりえることで、今回の不具合によってどれほど効きに差が出ているのかは疑問ですね。実際、該当する製品もかなりの数処方されているにも拘らず、効きが悪くなったというクレームは聞かないですしね。あくまで個人的意見ですが、手元に該当の製品があっても特に神経質になる必要はないと思いますね。

で、実際の現場ではどうかというと、うちの病院では0.25mg錠を半錠にしてますが、成分が同じであることと外見上の変化を説明すると、特にクレームもなく大きな混乱はありません。患者さんのほうも仕方ないなーといったところです。

流通のほうも、今は一時的に0.25mg錠が品薄になっていますが、これも近々解消される見通しとなりました。

大騒動から１週間。ようやくめどがたってきました。これで安心して正月を迎えられそうですね。

参考：ファイザー株式会社　プレスリリース
「医療用医薬品「ハルシオン0.125mg錠」の自主回収について」